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康希诺生物股份公司招聘启事

发布时间: 2021-03-05 阅读次数: 2448 次


康希诺(中国北方人才市场专项招聘)


公司简介

康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体) 是全球率先开展临床研究的新冠候选疫苗。目前,该候选疫苗已全面开展全球多中心III期临床试验,已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷,共78家临床研究中心,完成对4万余受试者的接种。与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心,建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心,也是康希诺名字的由来。传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此,康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。

更多信息请访问公司网站www.cansinotech.com.cn

薪资待遇

(一)薪资水平。完善的薪酬福利制度,提供有竞争力的市场薪酬。大专学历月薪约4000元起,本科学历月薪约5000元起,硕士月薪约7000元起。具体薪酬依据公司相关制度执行。

(二)福利保障。完善的五险一金;实习生人身意外险。节日福利,采暖补贴,防暑降温补贴,生育慰问金。优于法律标准的带薪年假;额外带薪病假、事假、陪产假;双休及法定节假日。年度健康体检,生日礼物。有期权激励制度。

(三)学习发展。资深导师指导;与公司CEO及创始团队面对面沟通,零距离感受公司的战略思维;系统的培训体系(上岗培训;专业培训;管理培训;外派及海外培训);公平、公正、公开的竞岗机制;多元的职业发展机会及平台;专业与管理双跑道,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间。

(四)员工关怀。员工健康关怀-员工福利体检,丰富的营养午餐,免费班车或车辆补贴;丰富的员工活动-年度旅游、聚餐,团队建设活动,员工生日会,员工节日礼品及特殊慰问品;优越时尚的工作氛围-杰出的工作伙伴及团队,人性化的管理制度。

(五)天津落户。为员工提供天津市落户机会及服务。

(六)工作时间。标准工时为每日8小时工作制,双休,法定节假日休息。根据不同工作性质,提供综合工时,不定工时等其他工作制。


招聘岗位及要求

序号

在招职位

职位要求

职位职责

1

生产技术员/ 工程师(细胞培养/纯化 辅助) 50

1生物制药相关专科及以上学历,1年及以上相关工作经验,可接受应届毕业生

2.熟悉GMP的相关要求

3.  熟练掌握office软件操作

1 .负责实施和监督新冠疫苗原液生产现场操作日常环境监测及车间卫生打扫工作

2. 按照原液车间中相关使用设备及操作工艺的标准操作规程进行操作

3.对于原液车间中使用物料、耗材进行统计和领用后核对

4.参加对于生产人员的培训工作

5.配合其他部门完成原液车间的验证工作.

2

分装/包装技术员 70

1.设备自动化、生物工程、生物技术、制药工程等相关专业;

2.大专以上学历;

3. 1年以上无菌制剂车间生产操作经验

1.收到生产指令后,按照计划执行生产活动;
2.检查所使用的物品种类齐全、数量足够、在使用的有效期内,满足生产所需物品的要求;
3.按照标准操作规程运行设备;
4.严格执行工艺标准和标准操作规程,认真落实;5.严格对制品的生产过程进行监控;
6.按照仪器标准操作规程,运行灌装机,同时负责设备的日常维护;
7.配合相关部门,做好组内验证和文件起草、升级工作;

3

生产技术转移工程师 10

1.生物技术、化学、药学等相关专业本科及以上学历;5年本科或3年硕士以上,有生物制品或发酵类产品GMP车间生产/QA/工艺放大/申报注册等方面工作经验。

2.熟悉生物制品生产工艺

3.熟悉GMP、药典、PDAICH等国内外法规和指导原则;

4.熟练office minitab等常用办公软件,具有较强的总结归纳及文件撰写能力者优先。

1.按照生产计划,参与工艺放大优化工作,根据每个产品特性,协助工艺验证方案报告编写。
2.参与研发向生产转移产品的技术资料的审核,组织进行风险评估,对于转移过程进行技术风险管控,编写技术转移报告。
3.参与工艺技术标准审核,生产数据分析,对于生产过程出现的问题进行反馈、预警,协助进行工艺预防和改进工艺。
4.关注国内外生物制药生产技术相关法规(生产、申报、变更、控制等方面),及时建立或更新技术文件。

4

库房管理员 10

1.中专以上学历;

2.制药企业仓库相关工作经验3年以上;

3.物流、医药相关专业;

4.具备叉车驾驶证和C1驾驶证,实际驾龄2年以上。.

1.物料(生产、研发、工程)或疫苗成品冷链收发存管理;

2.所负责库房收发存操作和账务处理;

3.责任区仓库GXP整改和持续优化

5

质量控制员 15

1. 本科及以上学历,动物学、动物生理学、药学相关学科背景,2年以上相关经验;

2.掌握常规的动物/细胞效力实验操作技能(动物免疫,血清采集等);

3.熟悉常规的实验设备操作,具有一 定的文件撰写能力。

1.制定工作计划,按时完成公司所有项目的动物/细胞效力实验
2.协助领导进行屏障环境的运营管理
3.协助领导完成实验动物房/细胞效率实验室的检测,备案等工作

6

验证工程师 (工艺/计算 机系统) 3

1.本科,生物类、制药类等相关专业; 2年药企清洁验证管理相关工作经验,具有GMP认证经验;具有层析/超滤设备清洁操作&纯化工艺操作/计算机系统验证经验者优先;

2.接受过GMP方面的培训;

3.较强的文字撰写能力,能够独立进行各类验证文件的编写及实施。

1.参与验证总计划、验证管理程序、验证方案、设计文件等相关文件的起草或审核,确保清洁计算机系统验证符合相关法规验证方面的要求;
2.参与具备CIP功能工艺设备的FAT/SAT工作,使设备验 收的顺利进行; .
3.参与清洁工艺程序的开发,取样方法&检测方法的筛选;
4.起草或审核清洁验证方案,督导清洁验证:工作的执行;5.组织对公司验证方案的培训等;

7

厂务技术员/工程师 20

1.中专()以上学历;
2.2年以上公用工程设施运行维护经验,具有GMP经验优选;
3.具有电工证;
4.工作仔细、认真、踏实, 团队沟通合作能力强

1.厂务设备预防性维护,如:水系统、空调、蒸汽系统、冷热水系统、压缩空气、污水、高低压电力、厂房等;

2.厂务设备日常运行记录;

3.设备改进。

8

临床项目实验管理 3

1.本科及以上学历,预防医学,公共卫生,临床医学,统计学,生命科学,生物制药等相关专业,具备1年以上相关专业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

2.熟练使用Office办公软件。

1.根据临床研究计划,撰写临床试验方案草案并组织后续 审核修订; .
2.根据临床试验方案,拟定临床试验相关表卡;
3.完成临床试验在线登记备案,准备伦理申报资料及人类遗传资源申报材料,并协助研究方完成申报;
4.协调公司内部生产、市场等有关部门,根据临床试验方案准备试验用药品并发运到临床试验现场;
5.临床试验启动后,开展中心化监杳或现场监杳

口工作地点:天津市经济技术开发区西区生物医药园

□简历投递:bfrcpzb@163.com 主题注明:康希诺+职位+姓名

□联系方式:刘经理13920941005  高先生13820190751